バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法

• タンパク質性原薬の特殊性による分析法バリデーション実施上の注意すべき点を学ぶ
• ガイドラインに準拠した分析法バリデーションについて実践的に理解する

「ICH Q2に準拠した分析能パラメータの設定」「確認試験、定量試験および限度試験実施の留意点」
「検体の前処理法」「試験に影響を与える物質の評価」「標準品の取り扱い方」「不適合となった場合の処置法」

日時	【オンデマンド配信受講】 2024年2月28日（水）  まで申込受付中　　／視聴時間：2時間48分 視聴期間：申込日から10営業日まで
収録日時	2023年7月31日
会場	【オンデマンド配信受講】 オンライン配信セミナー

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